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李浩惊讶的说道:“云笙,怎么可能这么快,这不符合常理啊。就是医疗器械,它的审批流程也应该在一个月以上。”
“你说的是常规产品,我们公司的产品可是角膜。你刚才也说过,每年有600多万患者等待角膜移植。而每年的角膜捐献数量不到一万枚。
要知道由于角膜缺陷而失明的人,只要更换合格的角膜,有90以上的可能恢复光明。
这是一个多么重大的比例,我国致盲人数第二大疾病就是角膜缺陷。第一大致盲疾病是白内障。我们也有治疗白内障的人工晶体。
这两件产品完全符合食药总局规定的特殊医疗产品。只要申请上去就会开启绿色通道,加急进行审核办理。”周云笙给李浩科普道。
李浩瞪大眼睛,惊喜的说道“食药总局还有这么人性的法规。要是能快速申请下来证书。我们就能直接进入到临床试验,更快的治愈广大患者。”
周云笙轻笑道:“我刚开始也不知道,还是在申请注册仿生晶体角膜时,食药总局的工作人员告诉我。
对了,我光顾和你说话。现在我已经在食药总局已经开通网上办理功能,我们直接把证明材料从网上提交。这能更快的让他们审核完成。”
周云笙说完,她立刻要王桐提供需要的材料。让他把这些材料整理好,制作成电子文档。
看到王桐联系生物公司的多个部门,快速的整理好她需要的材料。并形成电子文档,传送给她后。
周云笙开始打开食药总局的app软件,输入号公司的账号和密码。
李浩看到周云笙进入管理界面后,可以看到他们公司名下有两个医疗器械。人工角膜和人工晶体。
食药总局的专家对它们的用法、限制和禁忌做了说明。还提出适用范围等建议。上面还标明了审核的进程。
周云笙点开资料,直接把王桐刚才整理好的电子文档,上传到食药总局的网上等待着审核。
工作全部做完后,周云笙收好手机站了起来。她对王桐说道:“你现在就可以启动隐形眼镜和美瞳的销售计划,总公司会提供资源,配合你进行宣传工作。
等到这两种医疗器械审核完成,总公司会帮助你们安排好临床实验。一定要通过这几样产品,打出公司的名气来。
你现在最关键的任务就是要确保质量安全这个底线。”
王桐挺直身体,立刻保证道:“李总,周总。你们
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